国家药监局药审中心回应新冠新药研发问题

国家药监局药审中心发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》，问答指出，对于新冠治疗和预防药物，应进行当前流行株真病毒的体外抗病毒活性试验，并结合PK数据，综合评估其非临床数据是否支持进入临床试验；必要时进行当前流行株的体内感染模型药效学研究。目前有鼻、咽喷雾剂等给药途径药物申报拟用于新冠肺炎的治疗或预防，对于此类情形，结合专家意见认为，该给药途径用于抗病毒治疗和预防的研发应慎重。对于预防适应症可能有一定的临床价值。对此类品种，除体外药效学试验外，应采用动物体内药效学研究考察拟给药途径下的预防有效性。

【温馨提示】本文内容和图片为发布者所有，本站只提供信息存储空间服务，如有涉嫌抄袭/侵权/违规内容请联系QQ：727533600 删除！

上一篇：上海港7月集装箱吞吐量超430万标准箱，创历史同期新高

今年7月，上海港集装箱吞吐量完成超430万标准箱，创历史同期新高，同比增长超16%，环比增长超13%；日均吞吐量接近14万标准箱，基本实现全面达产。今年1至7月，全港累计完成集装箱吞吐量同比实现正增长。(央视新闻)

下一篇：亚洲最大海上石油生产平台完成浮托安装

据海油工程，近日，重达18880吨的恩平15-1中心平台上部组块在南海东部海域完成整体浮托安装，标志着我国超大型海洋油气生产设施设计建造和安装能力达到世界先进水平。据了解，恩平15-1中心平台是目前亚洲重量最重、设备最多的海上石油生