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华东医药:子公司合作研发项目获美国FDA加速批准上市

发布者:jyjc68 2022-11-15 18:39167 0留言
华东医药(000963)11月15日晚间公告,全资子公司中美华东美国合作方ImmunoGen对外宣布,其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物ELAHERE™获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。铂耐药卵巢癌为难治性疾病,生存期短,存在严重未被满足的临床需求,自2014年以来美国FDA没有批准用于该适应症的新疗法,此次ELAHERE™获得加速批准上市是卵巢癌治疗领域的巨大突破。
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